产品详情 / Product details

　　近日，疫苗和生物治疗分析技术提供商InDevR, Inc.宣布完成900万美元B轮融资，这些投资将共同支持InDevR的商业扩张和VaxArray®平台新试剂盒的持续开发。

　　1、广东省医疗保障局发布《关于做好口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理有关工作的通知（征求意见稿）》

　　近日获悉，广东省医疗保障局官网发布《关于做好口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理有关工作的通知（征求意见稿）》。

　　《通知》中强调，全省21个地市分为3个价区，基准价为第二价区最高指导价，第一价区可在规定的基准价基础上适当上浮5%-20%，第二价区可下浮0%-5%，第三价区须下浮5%-20%。此外还明确到，广东省单颗常规种植牙按照“诊查检查+种植体植入+牙冠置入”的医疗服务价格实施整体调控，且价格调控目标为不超过4500元。

　　据了解，通过此次收购，Medline将继续扩大在加拿大护理领域—急性、长期和初级护理的医疗用品市场占有率。Stat Healthcare将作为Medline Canada的一个部门运营，能够为医疗、外科、领域提供相关医疗器械用品，并提供医疗诊所设置和手术室认证方面的专业服务。

　　2、医疗设施公司Asensus Surgical宣布2022年Q4初步业绩：收入220万美元，腔镜机器人手术量增长23%

　　近日，医疗设备公司Asensus Surgical上周宣布了2022年第四季度初步业绩，低于华尔街的预期。该公司公布，第四季度初步未经审计的收入在220万美元至280万美元之间，全年收入总额将在680万美元至740万美元之间，第四季度Sboosting手术机器人的手术增长了23%。

　　Sboosting是该公司首创的数字腹腔镜平台，旨在利用增强智能（augmented intelligence），通过机器学习提供更强性能来改善手术结果。作为Asensus Surgical旗下核心产品，Senhance手术机器人在2017年通过了FDA的认证。FDA曾评价“Senhance微创手术机器人系统和达芬奇机器人系统相比，具有同等精准度和更优的性能”。

　　近日，医疗技术公司Shockwave Medical, Inc.宣布已达成一项收购Neovasc公司的最终协议，后者致力于以微创方式治疗难治性心绞痛。

　　据悉，Neovasc Reducer系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性设备称号，并已获得CE认证。目前正在COSIRA-II研究中招募患者，这是一项根据调查设备豁免进行的随机临床试验，旨在支持FDA对冠状动脉阻塞性难治性心绞痛的批准。

　　近日，盈康生命公告，公司下属全资子公司盈康一生(青岛)医疗科技有限公司(简称“盈康一生(青岛)”)作为投资主体，拟在青岛国家高新技术产业开发区投资建设医疗器械数智生态园项目，预计总投资为人民币5.66亿元，资产金额来源为自有资金和自筹资金。

　　本项目致力建成高端医疗装备领域的科研创新平台、大数据智慧平台和产业转化平台，在青岛建设面向全球的高端医疗装备研发总部、生产智造总部、销售和售后服务总部、远程诊疗及技术上的支持总部、肿瘤大数据及智疗云和智联云服务总部。

　　近日，包装解决方案提供商Amcor宣布已达成一项收购医疗器械包装供应商MDK的协议。

　　据报道，MDK的涂层能力、医用纸包装产品和客户群补充了Amcor现有的产品组合，逐步加强了其在中国医疗器械包装市场的领头羊。MDK的加入也加强了Amcor在更广泛的亚太医疗包装领域的地位。

　　面向全球市场的组织工程与再生医学新锐ReLive Biotechnologies Ltd.近日正式公开宣布，已完成针对德国上市生物科学技术公司Co.Don AG的全资产收购工作，将全世界内唯二获得欧美监督管理的机构上市批准的软骨修复细胞治疗产品之一Spherox/Chondrosphere收入囊中。

　　据悉，Spherox是欧洲唯一正式获批可用于关节软骨修复再生的细胞治疗产品，同时也是与美国Vericel Corporation（NASDAQ：VCEL）产品MACI齐名、全球仅有的两个正式获得欧美官方监督管理的机构上市批准的软骨修复再生细胞产品之一。此次收购，将会加速公司的产品研制与生产。

　　7、内特斯医疗宣布完成了对Micromed Holdings的收购，扩大神经生理布局

　　据了解，通过此次完成对Micromed Holdings的收购，内特斯医疗将扩大自身的神经生理学解决方案，包括神经诊断和神经监测业务的实力。

　　近日，飞利浦（NYSE:PHG）和迈心诺（Masimo，Nasdaq:MASI）宣布，两家公司扩大合作伙伴关系，将病人监测的合作扩大到家庭远程保健应用。

　　此次合作，将会促进迈心诺 W1手表的监测能力。迈心诺 W1手表是先进的健康追踪手表，能够给大家提供准确、连续的监测结果和具有指导意义的健康数据，还可以将信息传递给飞利浦的病人监测生态系统，以便临床医生进行远程监控。

　　Neovasc是一家专业医疗器械公司，为迅速增加的心血管市场开发、生产和销售产品。其产品有二尖瓣瓣膜和心绞痛介入治疗器械。公司首开先河地为难治性心绞痛研发出了一种减压器系统 —— Neovasc Reducer 支架。一旦Neovasc核心产品Neovasc Reducer获得FDA批准上市，即可激活上千万美元的奖励。

　　近日，医疗技术公司Fluidx Medical Technology, Inc.公布了IMPASS栓塞设备在体内研究取得成功，该设备可用来医治大脑表面的慢性硬膜下血肿（CSDH）。

　　据悉，IMPASS栓塞装置是Fluidx公司目前正在开发的栓塞剂组合的一部分，与GPX栓塞设备类似，IMPASS栓塞设备采用了Fluidx的核心栓塞技术，但专门为神经血管用途设计。IMPASS装置包装在一个即用注射器中，可由临床医生在约30秒内准备好，并可通过标准微导管输送（无需复杂的混合系统或特殊输送导管）。

　　近日，由北京大学第三医院（北医三院）骨科关节外科田华教授团队牵头与北京壹点灵动科技有限公司合作研发的Visual Treatment Solution可视化智能辅助系统（简称“VTS”）获国家药监局批准上市。

　　作为首款国产关节置换可视化智能辅助系统，VTS系统操作流畅，学习曲线短，在手术过程中可精准实时呈现植入假体的角度与位置信息，提高手术准确性，实现从术前3D手术规划、到术中可视化追踪及髋臼假体植入等全流程辅助，使每位患者得到属于自己的定制化手术方案。精准的术中植入，可使更多的患者从中获益。

　　据奥泰生物官微消息，公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（ 乳胶法）医疗器械产品注册证（体外诊断试剂）。

　　据了解，该款梅毒螺旋体抗体检测试剂盒属于第三类医疗器械，用于定性检测人全血/血清/血浆样本中的梅毒螺旋抗体。

　　Becton，Dickinson and Company（BD）为微生物实验室推出了新的第三代BD Kiestra全自动实验室机器人跟踪系统。据悉，这款全新系统将有利于优化实验室空间并简化工作流程。

　　据悉，新的机器人跟踪系统旨在满足实验室持续不断的发展的需求，将能够形成一个可连接多个BD Kiestra模块的定制、灵活的全实验室自动化配置。此外，此款机器人跟踪系统适合与BD Kiestra微生物学实验室解决方案一起使用，该解决方案可自动化实验室样本处理。

　　近日，美亚光电公告公司于近日收到了由国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，宣布公司的“脊柱外科手术导航定位设备”通过了国家药品监督管理局的审批注册。

　　据悉，该产品能与公司的导航定位工具包配合使用，用于脊柱外科手术过程中手术器械和植入物的导航定位，是公司在高端医疗影像领域推出的最新系列产品。

　　近日获悉，迈克生物官宣了一款上市新品，该产品为i800系列全自动化学发光免疫分析仪，在同类定位机型中具有非常明显优势。

　　据了解，i800全自动化学发光免疫分析仪采用磁微粒吖啶酯直接化学发光技术。占地面积仅0.52m²，最快达到200测试/小时的分析速度，并且拥有20个带冷藏功能试剂位，能够很好的满足多种应用场景的检测需求。

　　据相关新闻报道，Titan Medical最近公布了Enos 2.0，相比于第一代Enos机械手，数量从2个增加到3个，能够使单孔手术操作变得更容易。此次技术进步，也让美敦力的Hugo得到加快速度进行发展，并解决Hugo部分配件产能不足问题。

　　据悉，相比于第一代，Enos 2.0的机械臂具有连续段设计，可在密闭空间内进行大范围的运动，同时提供手术所需的力。专为流体运动而设计，允许外科医生在更短的时间内完成更多的工作。其设计特点包括最小弯曲半径，旨在增强三角测量和增强器械沿轴线、CathHELIX：经导管螺旋支架修复二尖瓣

　　近日获悉，HVR Cardio作为一家开发经导管的瓣环修复产品创新公司，根据其对二尖瓣反流独到的理解，开发出了一款独创螺旋技术修复二尖瓣产品----CathHELIX。

　　CathHELIX采用的是一种创新螺旋瓣环修复技术，能够模仿二尖瓣几何形状。其螺旋环从后连合（小叶在二尖瓣环中聚集在一起的区域）旋转到其预期位置。旋转确保植入物正确定位，其中一个螺旋环在二尖瓣环上方，另一个在二尖瓣环下方。这导致更快、更容易和更可靠地放置螺旋和恢复二尖瓣环的几何形状。此外，CathHELIX与外科标准手术（瓣环修复）相比，更够更大程度上减少创伤以及手术风险。

　　近日，国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准了航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。

　　据了解，该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。

　　据悉，伟思医疗公告公司于近日收到了由江苏省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品的名字为上肢运动康复训练系统，产品适用于上肢关节功能障碍的成人患者的康复训练。

　　上述《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司运动康复系列产品线，完善公司在运动康复领域的产品布局，不断满足多元化的市场需求，提升公司在康复医疗领域的整体竞争力和市场拓展能力。

　　戴维医疗器械股份有限公司近日公告称，其全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品的名字为“带加热呼吸管路系统”。

　　该公司本次获注册的带加热呼吸管路系统，用于正压呼吸治疗，即CPAP疗法，提供给婴儿或新生儿自主呼吸所需要的、持续的气道压力，系统管路可输送温暖湿润的气体，为患者提供一套完整舒适的呼吸治疗及护理的解决方案。

　　易瑞生物公布，近日公司的全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司收到2个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。分别是甲状腺素（T4）测定试剂盒（荧光免疫层析法）和三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）。

　　据悉，甲状腺素（T4）测定试剂盒（荧光免疫层析法）适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的总甲状腺素（TT4）浓度，临床上大多数都用在辅助评价甲状腺功能；三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的总三碘甲状腺原氨酸（TT3）浓度，临床上大多数都用在辅助评价甲状腺功能。

　　近日，由浙江大学医学院附属第二医院眼科中心主任、中华医学会眼科学分会主任委员、亚太白内障及屈光手术学会主席姚克教授执刀的强生眼力健全新一代散光矫正型人工晶状体TECNIS Toric II植入手术在浙江大学医学院附属第二医院眼科中心成功开展。

　　据了解，这一创新产品在国内的正式投入到正常的使用中将逐步推动中国白内障伴散光矫正领域的高水平质量的发展，助力国内白内障伴散光患者重获无散清晰视界。作为基于TECNIS平台创新研发的屈光性白内障手术功能性人工晶状体，强生眼力健全新一代散光矫正型人工晶状体TECNIS Toric II是一种将波前非球面复曲面的表面设计与人工晶状体的球镜屈光度相结合的新型功能性人工晶状体，常用于矫正术前角膜散光。

　　14、制片、染色、激光打码一体化！迪安生物全自动液基细胞制片染色机重磅上市

　　近日获悉，迪安生物自主研发的重磅产品——金迪安®全自动液基细胞制片染色机（DC-2000 Plus）成功获批上市。该产品在宫颈癌及癌前病变的筛查检测流程中，具有制片染色功能的强劲优势，可大幅度的提升技术试验人员和医务工作者工作效率。

　　DC-2000 Plus具备多种运行模式，制片、染色、打码、制染一体，可根据技术人员需求，选不一样模式；性能具备严格保障，内部染液，循环温控体系，保障染色效果，制片技术创新性实现“高重复性”，每张玻片细胞量恒定控制，保证诊断需求。

　　近日，雅培宣布其最新一代经导管主动脉瓣植入术（TAVI）系统—Navitor已获得FDA批准。

　　据了解，该公司设计的Navitor系统，用来医治患有严重主动脉瓣狭窄且心脏直视手术风险极高的患者，增加了雅培针对严重心脏病的微创治疗方案的经导管结构性心脏产品组合。升级后的Navitor解决了瓣周漏（这是TAVI手术常见的并发症），这是由于Navitor采用独特的NaviSeal织物袖带设计，NaviSeal能够大大减少或消除瓣膜周围的血液回流。

　　近日，中国高端医用耗材引领者上海翊科聚合物科技有限公司近日完成数亿元人民币B+轮融资，本轮融资由启明创投和国投创合联合领投，上海联新资本、楹联健康基金、苏州国发创投跟投。

　　据了解，该轮融资将用于继续迭代研发能力，优化产品性能，招募人才，提升运营能力。上海翊科的核心产品有神经及外周微导管、血管导管鞘、血管导引导管、球囊料管、弹簧鞘管、一次性内窥镜导管等及相关配件。

　　近日，深圳科思明德医疗科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，由同创伟业领投，国家高性能医疗器械创新中心跟投。本轮所筹资金将投入于进一步巩固和扩大研发管线，加速产品化推进，并增加品牌的市场投入。

　　据悉，科思明德成立于2022年，公司专注于消化科软式电子内窥镜产品。目前，软式电子内窥镜仍是消化道癌症最主要的筛查和治疗设备。内镜下活检或切除标本的病理检查是消化道癌确诊的金标准，镜下切除癌前病变可降低消化道癌的发病率和死亡率。

　　近日，合肥博雅迈特口腔材料有限公司完成种子轮融资，本轮融资由启迪控股和合肥产投联合投资。资金大多数都用在首款种植体系统取证及后续新产品的研发。

　　据了解，博雅迈特公司基本的产品是口腔领域使用的生物材料。其生产研发中心已于2023年1月5日正式启用，首批产品主要是针对种植术过程中所需要的医疗器械产品，包括纳米晶纯钛种植体、骨引导再生膜等。

　　近日，苏州博思得电气有限公司近日宣布完成B轮融资。此次融资金额达数亿元，本轮融资由元生创投领投，苏州高新投资、江苏医疗器械科技产业园跟投，北极光、乾汇资本、苏高新创投等老股东超额跟投。此轮融资将进一步加速博思得新技术、新产品的研发，产能扩充和业务拓展，巩固博思得在高端X光高压发生器领域的市场地位。

　　目前，博思得在CT高压发生器领域依靠4个平台开发出5个系列的产品，基本实现了CT高压发生器的全覆盖。全系型号不但可以选配碳化硅（SiC）技术以实现更高的频率，而且可选配能谱功能（kV快速切换技术，小于100us），也可选配支持液态金属轴承球管功能，此外部分型号产品能选择X-DFS及Z-DFS功能。相信本轮融资将为博思得注入了强劲的发展动力，助力公司在X光高压发生器领域，持续创新，积极开拓，持续巩固行业地位。

　　5、英柏生物完成Pre-A轮融资，本轮融资用于建设实验室以扩大产能，以及持续性的新产品研发投入

　　近日，中国表面等离子共振（SPR）技术平台引领者英柏生物近日宣布完成Pre-A轮融资，本轮融资由金坛资本投资，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资将助力英柏生物的商业化装机、量产、市场推广与销售，建设实验室以扩大产能，以及持续性的新产品研发投入。

　　英柏生物成立于2013年，致力于表面等离子共振（SPR）技术及其他生命科学分析检验测试仪器的研发、生产、应用推广和技术服务。近年来，高端生命科学仪器的国产替代已成为必然趋势，英柏团队将努力追赶国际巨头，为客户持续提供优质的产品与服务。在本轮资本的助力下，英柏生物将加速现有产品的规模化量产与市场推广，加大新产品的研发投入，扩充团队，不断加快拓展产品布局。

　　近日，数字医疗疼痛管理平台——苏州铂桐医疗科技有限公司宣布在四个月内完成超千万元的天使和Pre-A两轮融资。两轮融资均由远毅资本领投。

　　据悉，公司已成功实现盈亏平衡，本轮资金将大多数都用在产品研制及市场拓展。铂桐医疗是国内率先以“癌痛”为切入点的疼痛管理平台，以智能科技为驱动、数据交互为基础、智能算法为核心，赋能医疗机构，打造了国内疼痛领域领先的管理平台，在技术、应用场景和商业模式上均做出了创新探索。

　　近日，北京医智影科技有限公司完成数千万元A轮融资。本轮融资由熔拓资本和乐普医疗共同投资，医然资本在本次交易中担任财务顾问。

　　据了解，此次融资款项将大多数都用在“RT-Solution智能放疗一体化解决方案”的研发迭代与市场推广，和相关科研项目与注册项目的迭代优化及丰富完善。

　　近日，国内领先的微创外科CDMO及生命科学实验室设备及耗材大智造平台——美东汇成完成数亿元融资。公司布局的微创外科手术全面解决方案覆盖了外科六大系列：腔镜产品、能量产品、开放产品、止血产品、通道产品、肛肠产品。“手动、电动腔镜吻合器及其配套零部件”为美东汇成的核心产品。

　　本轮融资由鲁信创投领投，安徽瑞丞基金跟投，源壹资本担任财务顾问并将继续负责后续融资。此次融资所获资金将用于公司新产品的研发，全球市场的营销与运营，以及补充流动资金。

　　近日，浙江飞图影像科技有限公司获得数千万元A+轮融资，投资方为宜春市国有资本投资运营集团有限公司。据悉，本轮融资资金将大多数都用在加大产品研制和技术投入，加强市场拓展和业务运营，深化数字云影像行业核心布局。

　　飞图影像成立于2017年，是一家专注于医疗影像数据管理、数据流转和数据应用的国家级高新技术企业，通过云计算、大数据等技术与医学影像科学的创新融合，形成了以数据应用为体、以科研与教学为两翼的“一体两翼”发展模式，致力于构建数字医学影像应用生态。

　　近日，深圳汇芯生物医疗科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A+轮融资，投资方为中南创投基金。这是继上次数千万元Pre-A轮融资不到三个月的时间，汇芯生物再获资本青睐。

　　据悉，本次资金将用于该公司加速汇芯生物的工业级外泌体纯化设备和系统开发与量产，加快外泌体体外诊断和再生医学产品的上市，提供全新生产力工具，解决产业转化关键瓶颈，加速产业应用拓展。

　　近日，湖州申科生物技术股份有限公司宣布完成B轮融资。本轮融资由中信、中金联合领投，具体投资机构包括“中金资本旗下基金、中信证券投资、金石投资、里昂资本、阳光融汇及湖州市人才创新基金”（排名不分先后）等机构。

　　湖州申科表示，本轮募集资金将大多数都用在研发技术投入及生产能力建设，包括上海研发中心的建设、产品线扩充扩容，以及创新和管理人才的引进等，对高端生物检测试剂及设备的国产替代具备极其重大意义。

　　近日，北京清瀚医疗科技有限公司宣布完成数千万元天使轮融资。本轮投资由惠远资本旗下山东健康基金联合中信建投资本旗下管理基金完成。

　　据悉，本轮融资资金将大多数都用在加速清瀚医疗ECMO等体外循环系列高端医疗产品的研发、临床试验和产业化推进。清瀚医疗积极承担国家级重大科研专项任务，致力于血液微循环、血液体外氧合、器官机械灌注等核心研发技术，打破国外技术垄断，自主研发全系列高端医疗装备，并实现产业化。

　　13、生物技术公司InDevR宣布完成900万美元B轮融资，用于支持公司的商业扩张

　　近日，疫苗和生物治疗分析技术提供商InDevR, Inc.宣布完成900万美元B轮融资，这些投资将共同支持InDevR的商业扩张和VaxArray®平台新试剂盒的持续开发。

　　InDevR已经成功开发了用于肺炎球菌、脊髓灰质炎、麻疹和风疹疫苗以及mRNA疫苗的关键质量属性（CQA）/QC工具，而VaxArray提供了一种手段，使mRNA疫苗和细胞及基因疗法的快速发展与更高效、标准化和成本效益更高的分析工具相结合。